Čisté prostory – definice
- Vzduchu ACE: Poměr mezi mírou regenerace v místě nebo místech čistého prostoru ISO 14644-1 a celkovou mírou regenerace čistého prostoru po události kontaminace.
- Klasifikace: Metoda hodnocení úrovně čistoty podle specifikace pro čistý prostor nebo čistou zónu.
- Čistota: Stav nepřekračující stanovenou úroveň znečištění.
- Čisté prostory: Místnost, v níž se kontroluje a klasifikuje koncentrace částic v ovzduší a která je navržena, konstruována a provozována tak, aby se kontrolovalo vnášení, vznik a zadržování částic v místnosti.
- Čistá zóna: Vymezený prostor, v němž se kontroluje a klasifikuje početní koncentrace částic v ovzduší a který je konstruován a provozován tak, aby se kontrolovalo vnášení, vznik a zadržování znečišťujících látek uvnitř prostoru.
- Uvedení do provozu: Plánovaná a dokumentovaná řada kontrol, seřízení, měření, zkoušek a ověření prováděných systematicky za účelem uvedení zařízení do správného technického provozu podle specifikace.
- Kontaminant: Jakékoli částice, chemické látky nebo mikroorganismy, které nepříznivě ovlivňují výrobek nebo proces.
- Účinnost odstraňování kontaminantů CRE: Poměr koncentrace částic ve vzduchu opouštějícím čistý prostor a průměrné koncentrace částic v pracovní rovině čistého prostoru, pokud se nezohledňují částice přicházející z filtrovaného přiváděného vzduchu.
- Zákazník: Osoba nebo organizace, která by mohla obdržet nebo dostala výrobek nebo službu, které jsou určeny pro tuto osobu nebo organizaci nebo které tato osoba nebo organizace potřebuje.
- Nejednosměrné proudění vzduchu: Rozvod vzduchu, kdy se přiváděný vzduch vstupující do čistého prostoru nebo čisté zóny mísí s vnitřním vzduchem pomocí indukce.
- Částice: Drobná část hmoty s definovanými fyzikálními hranicemi.
- Nastavení pro práci: Činnosti pro uvedení systému ze statického stavu do správného provozu.
- Kontaminant: Jakékoli částice, chemické látky nebo mikroorganismy, které nepříznivě ovlivňují výrobek nebo proces.
- Účinnost odstraňování kontaminantů (CRE): Poměr koncentrace částic ve vzduchu opouštějícím čistý prostor a průměrné koncentrace částic v pracovní rovině čistého prostoru, pokud se nezohledňují částice přicházející z filtrovaného přiváděného vzduchu. Pokud vzduch opouští čistý prostor ve více než jednom bodě, lze použít vážený průměr koncentrací částic na základě relativních průtoků. Počet a rozmístění míst odběru vzorků pro stanovení průměrné koncentrace částic v pracovní rovině čistého prostoru může vycházet z metody uvedené v 14644-1:2015. Místní koncentrace částic je závislá na proudění vzduchu v čistém prostoru a může se v čistém prostoru výrazně lišit. Částice mohou být nahrazeny jinou látkou znečišťující ovzduší.
- Zákazník: Osoba nebo organizace, která by mohla obdržet nebo dostala výrobek nebo službu, které jsou určeny pro tuto osobu nebo organizaci nebo které tato osoba nebo organizace potřebuje. Příklad: Spotřebitel, klient, koncový uživatel, maloobchodník, příjemce produktu nebo služby z interního procesu příjemce a kupující. Zákazník může být interní nebo externí.
- Nejednosměrné proudění vzduchu: Rozvod vzduchu, kdy se přiváděný vzduch vstupující do čistého prostoru nebo čisté zóny mísí s vnitřním vzduchem pomocí indukce.
- Zpráva o validaci čistých prostor: Dokument, který prezentuje výsledky testování čistých prostor podle norem ISO 146441- a ISO 14644-3.