Tento dokument je průvodcem zásadami filtrace vzduchu, které by měly být instalovány v systémech HVAC pro čisté prostory ISO 14644-1 / EU GMP a v prostorách s přímou podporou. Sterilní výrobky jsou definovány jako „výrobky, které byly zpracovány tak, aby byla zajištěna vysoká pravděpodobnost úplné nepřítomnosti živých organismů“. Pro definování specifických požadavků by měl být …
Čisté prostory – design (část 2) Cílem tohoto textu je poskytnout projektantovi základní informace, které mu umožní správný inženýrský přístup s co nejekonomičtějším řešením. Veškeré materiály (zejména tmely, izolace spojů atd.) použité při konstrukci vzduchotechnických zařízení by neměly podporovat růst mikroorganismů a měly by být odolné proti korozi. Cívky, baterie, zvlhčovače a jejich kryty by …
Veškeré materiály (zejména tmely, izolace spojů atd.) používané při stavbě vzduchotechnických zařízení by neměly podporovat růst mikroorganismů a měly by být odolné proti korozi. Topné a chladicí spirály, elektrická topná tělesa, zvlhčovače a jejich kryty by měly být schopny odolat pravidelnému používání biocidů, jako jsou roztoky chlóru. Ventilátory – konstrukční a technická kritéria Podrobnosti …
Vzduchu ACE: Poměr mezi mírou regenerace v místě nebo místech čistého prostoru ISO 14644-1 a celkovou mírou regenerace čistého prostoru po události kontaminace. Klasifikace: Metoda hodnocení úrovně čistoty podle specifikace pro čistý prostor nebo čistou zónu. Čistota: Stav nepřekračující stanovenou úroveň znečištění. Čisté prostory: Místnost, v níž se kontroluje a klasifikuje koncentrace částic v ovzduší …
Existují tři základní prvky účinné strategie kontroly kontaminace: Technické kontroly, tj. kontroly zařízení a životního prostředí. Kontrola lidí, tj. oblékání a chování jako součást postupů a systému řízení kvality. Čištění, včetně případné dezinfekce. Návrh čistých prostor v této normě se zaměřuje především na technické kontroly, které umožňují správné provozní postupy pro kontrolu kontaminace a splnění …
Předkládaná kritéria pro čisté prostory se týkají plánování, přijímání a používání větracích a klimatizačních systémů v těchto prostorách, které se používají v mikrobiologických laboratořích, optických laboratořích, výrobních prostorách se zvýšenou hygienou v podnicích potravinářského, farmaceutického a kosmetického průmyslu, jakož i ve výrobních podnicích elektronického a optického průmyslu. Kritéria pro čisté prostory z tohoto dokumentu lze …
Stlačený vzduch (ISO 8573-1) je široce používán v celém průmyslu – více než 90 % výrobních odvětví na celém světě používá stlačený vzduch v té či oné formě. Aby byl stlačený vzduch bezpečným, spolehlivým a nákladově efektivním prostředkem, musí být ošetřen. Mnohé provozy používají mezinárodní normy pro specifikaci čistoty (kvality) stlačeného vzduchu, kterou vyžadují pro …